La investigación en salud prostática continúa avanzando con resultados alentadores en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) y la prevención del cáncer de próstata. Durante el 22º Congreso de la Asociación Urológica de Asia (UAA), la compañía Jyong Biotech presentó datos clínicos relevantes sobre dos candidatos en investigación: BOTRESO (MCS-2) y MCS-8.
Estos desarrollos podrían representar nuevas opciones terapéuticas para millones de hombres que padecen síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a la HPB, así como estrategias preventivas frente al cáncer de próstata.
BOTRESO (MCS-2): nueva alternativa oral para la hiperplasia prostática benigna
BOTRESO es un fármaco oral de origen botánico que ha sido evaluado en ensayos clínicos fase 3 para el manejo de la HPB y los síntomas urinarios asociados. Los estudios pivote (NCT01002417 y NCT01002664), realizados en Estados Unidos y en una población combinada Taiwán–EE.UU., asignaron aleatoriamente a los pacientes a recibir BOTRESO o placebo durante 12 semanas.
Los resultados mostraron que, tanto en el subgrupo asiático (Taiwán) como en el análisis combinado, los pacientes tratados con BOTRESO presentaron una mejoría estadísticamente significativa en los STUI en comparación con placebo.
Además, en los estudios de extensión abiertos, donde todos los participantes recibieron el medicamento durante un año, se observó una mejoría sostenida desde el inicio del tratamiento. Importante destacar que no se registró un aumento en eventos adversos ni efectos graves relacionados con el fármaco, lo que respalda su perfil de seguridad.
Un dato relevante es que BOTRESO se convirtió en el primer medicamento botánico oral desarrollado en Taiwán en obtener un número IND (Investigational New Drug) de la FDA de Estados Unidos para avanzar a fase 3. La compañía planea presentar próximamente una solicitud de nuevo fármaco (NDA) integrando los datos clínicos de Taiwán y EE.UU.
MCS-8: potencial preventivo frente al cáncer de próstat
Durante el mismo congreso, también se dieron a conocer resultados del agente en investigación MCS-8, diseñado para la prevención del cáncer de próstata.
En un ensayo clínico fase 2, MCS-8 alcanzó su objetivo principal al demostrar una reducción en la tasa de biopsias prostáticas positivas y en la incidencia de cáncer de próstata de alto grado en comparación con placebo. Asimismo, el medicamento mostró un perfil de seguridad favorable, sin eventos adversos graves reportados.
Con base en estos hallazgos, la empresa prevé avanzar hacia un ensayo fase 3 de mayor escala, sujeto a la orientación de las autoridades regulatorias, con el propósito de confirmar su eficacia preventiva.
Conclusión
Los avances clínicos de BOTRESO y MCS-8 reflejan el dinamismo actual en la investigación urológica. Mientras BOTRESO ofrece una alternativa prometedora para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna y los síntomas urinarios, MCS-8 podría abrir nuevas puertas en la prevención del cáncer de próstata.
De consolidarse en estudios fase 3, ambos candidatos podrían integrarse en el futuro como herramientas clave en el manejo integral de la salud prostática, mejorando la calidad de vida y reduciendo el riesgo de enfermedad en la población masculina.
Referencia
Jyong Biotech Ltd. participó en el 22º Congreso de la Asociación Urológica de Asia para presentar los datos clínicos de sus estudios fase III de BOTRESO y fase II de MCS-8 (PCP). Comunicado de prensa. Jyong Biotech Ltd. 22 de agosto de 2025. Consultado el 22 de agosto de 2025. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/22/3137831/0/en/Jyong-Biotech-Ltd-Participated-in-the-22nd-Urological-Association-of-Asia-Congress-to-Display-the-Clinical-Data-for-its-Phase-III-Studies-of-BOTRESO-and-Phase-II-Study-of-MCS-8-PCP.html
