El sistema quirúrgico robótico Hugo ha mostrado resultados alentadores en cirugía urológica, al alcanzar una tasa de éxito quirúrgico del 98.5%, una cifra que supera con amplitud el objetivo de desempeño previamente establecido. Además, el perfil de seguridad observado respalda su potencial uso futuro en Estados Unidos dentro de procedimientos urológicos.
Estos datos provienen del estudio Expand URO IDE (NCT05696444), presentado durante la Reunión Anual 2025 de la Asociación Americana de Urología (AUA), celebrada en Las Vegas. Los hallazgos fueron expuestos por el Dr. Michael R. Abern, profesor asociado de urología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke.
¿Qué es el sistema quirúrgico robótico Hugo?
Hugo es una plataforma robótica de múltiples puertos diseñada para cirugía mínimamente invasiva. Entre sus características principales destacan:
- Brazos modulares independientes
- Consola quirúrgica abierta
- Torre integrada con fuente de luz, procesador endoscópico y energía bipolar y monopolar
De acuerdo con lo presentado en el estudio, este sistema ya obtuvo el marcado CE en Europa y comenzó a utilizarse en la práctica clínica desde 2021. Antes de esta evaluación en Estados Unidos, ya existían publicaciones internacionales sobre su uso, sobre todo en cirugías urológicas.
Procedimientos urológicos evaluados con Hugo
En total, 137 pacientes participaron en el estudio y fueron intervenidos con el sistema Hugo en distintos procedimientos de urología:
- 55 prostatectomías
- 29 cistectomías
- 53 nefrectomías, de las cuales 36 fueron parciales y 17 radicales
El objetivo principal de eficacia fue medir la tasa de éxito quirúrgico, definida como la ausencia de conversión a cirugía abierta, laparoscopía o a otro robot aprobado por la FDA después de iniciar el procedimiento.
Resultados de eficacia del sistema robótico Hugo
El estudio alcanzó su objetivo principal al demostrar una tasa de éxito quirúrgico de 98.5%, por encima del umbral esperado de 85%.
Solo se registraron dos conversiones, ambas durante nefrectomías. Una ocurrió por un problema de comunicación entre la consola y uno de los brazos quirúrgicos, y la otra por dificultad para acceder a un tumor ubicado en una zona superior y lateral. En ambos casos, la cirugía pudo completarse satisfactoriamente con otro sistema robótico.
Seguridad en cirugía urológica robótica
En cuanto a seguridad, las complicaciones graves, definidas como Clavien-Dindo grado 3 o superior, se mantuvieron en niveles bajos y dentro de los objetivos preestablecidos:
- 3.7% en prostatectomía
- 17.9% en cistectomía
- 1.9% en nefrectomía
También se reportaron dos fallecimientos durante el estudio, uno en la cohorte de prostatectomía radical y otro en la de cistectomía radical. Sin embargo, ambos fueron considerados no relacionados con el dispositivo ni con el estudio, según el Comité Independiente de Monitoreo de Datos.
Tiempos quirúrgicos observados
Los tiempos promedio registrados durante los procedimientos fueron los siguientes:
- Ensamblaje del robot: 17.7 minutos
- Acoplamiento: 8.3 minutos
- Tiempo en consola del cirujano: 156.2 minutos
- Tiempo operatorio total: 237.9 minutos
Los procedimientos más prolongados fueron las cistectomías radicales, principalmente por su mayor complejidad y por la necesidad de realizar derivación urinaria intra o extracorpórea según la decisión del cirujano.
En el caso de las nefrectomías parciales, el tiempo promedio de isquemia cálida fue de 20 minutos.
¿Qué sigue para el sistema Hugo?
Los resultados del estudio respaldan la futura presentación del sistema Hugo ante la FDA para su posible aprobación en procedimientos urológicos. Además, aunque el seguimiento principal a 30 días ya fue completado, continúa una evaluación oncológica a 5 años.
El sistema quirúrgico robótico Hugo ha demostrado un desempeño sólido en cirugía urológica, con una alta tasa de éxito y un perfil de seguridad favorable. Estos resultados sugieren que podría convertirse en una opción importante dentro de la cirugía robótica urológica en el futuro, siempre sujeto a la revisión regulatoria correspondiente.
Referencia
- Abern M, Wiklund P, Goh AC, et al. A prospective, multi-center study assessing effectiveness, safety, and performance of the HUGO robotic-assisted surgery system in the US urologic population: Primary results from the Expand URO IDE study. J Urol. 2025;213(5S2):e4. doi:10.1097/01.JU.0001111604.90306.91
- https://cuanhospital.com/el-sistema-quirurgico-robotico-hugo-muestra-eficacia-prometedora-en-procedimientos-urologicos/
