La incontinencia urinaria de urgencia es un trastorno que impacta la calidad de vida de millones de personas en el mundo. La necesidad repentina e incontrolable de orinar puede generar ansiedad, aislamiento social y limitaciones en la vida diaria.
Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el dispositivo Altaviva de Medtronic, una innovadora terapia de neuromodulación tibial implantable que representa un avance importante en el tratamiento mínimamente invasivo de esta condición.
¿Qué es el dispositivo Altaviva y cómo funciona?
Altaviva es un sistema implantable que se coloca cerca del tobillo mediante un procedimiento sencillo, sin necesidad de sedación ni estudios de imagen complejos. Una de sus principales ventajas es que el paciente puede regresar a casa con la terapia activada desde el primer momento.
Se trata del primer dispositivo tibial implantable aprobado por la FDA para la incontinencia urinaria de urgencia con esta modalidad de activación inmediata.
Entre sus principales beneficios destacan:
- Batería con duración de hasta 15 años bajo ajustes estándar
- Recarga rápida en aproximadamente 30 minutos
- Compatibilidad con estudios de resonancia magnética (MRI)
- Procedimiento mínimamente invasivo
Estas características lo convierten en una opción práctica y segura para pacientes que buscan alternativas a tratamientos convencionales.
El Dr. Kevin Benson, uro-ginecólogo e investigador principal del ensayo clínico TITAN 2, señaló que este dispositivo podría transformar el manejo de la incontinencia urinaria de urgencia al ofrecer una experiencia sencilla y eficaz.
Evidencia clínica que respalda su aprobación
La aprobación de la FDA se fundamentó en los resultados del estudio clínico TITAN 2 (NCT05226286), realizado en 188 pacientes adultos en 29 centros médicos de Estados Unidos.
Principales resultados:
- Reducción ≥50% en episodios de incontinencia a los 6 meses
- Mejora significativa en la frecuencia urinaria
- Disminución de la urgencia percibida
- Mejor calidad de vida relacionada con la función vesical
Estos hallazgos complementan los resultados positivos del estudio previo TITAN 1 (NCT04873271), que demostró la viabilidad y eficacia inicial del sistema.
En cuanto a seguridad, se reportaron cinco eventos adversos relacionados con el procedimiento, incluyendo una infección en el sitio de implantación que requirió retirar el dispositivo en un paciente.
Un avance en el tratamiento de la incontinencia urinaria de urgencia
Para muchos pacientes, la incontinencia urinaria de urgencia ha significado depender de protectores absorbentes o limitar sus actividades diarias. Con la aprobación de Altaviva, se abre una nueva etapa en el control vesical, especialmente para quienes no han respondido a terapias conservadoras.
Este dispositivo representa una alternativa eficaz, segura y de bajo impacto, consolidando el papel de la neuromodulación tibial implantable como una opción moderna en urología y uroginecología.
Referencias
- Medtronic secures FDA approval for the Altaviva device, a simple experience for treating urge urinary incontinence. News release. Medtronic plc. September 19, 2025. Accessed September 19, 2025. https://news.medtronic.com/2025-09-19-Medtronic-secures-FDA-approval-for-the-Altaviva-TM-device,-a-simple-experience-for-treating-urge-urinary-incontinence
- Lee UJ, Xavier K, Benson K, et al. Rationale and design of an implant procedure and pivotal study to evaluate safety and effectiveness of Medtronic’s tibial neuromodulation device. Contemp Clin Trials Commun. 2023;35:101198. doi:10.1016/j.conctc.2023.101198
- Centro de Urología Avanzada del Noreste. FDA aprueba el dispositivo Altaviva para tratar la incontinencia urinaria de urgencia. https://cuanhospital.com/fda-aprueba-el-dispositivo-altaviva-para-tratar-la-incontinencia-urinaria-de-urgencia/
